AstraZeneca har ingått ett avtal om förlikning i patenttvisten i USA rörande Seroquel XR®, med Accord Healthcare, Inc. (Accord) och Intas Pharmaceuticals Ltd (Intas) avseende Accords föreslagna generiska version av AstraZenecas Seroquel XR (quetiapin fumarat) tabletter med fördröjd frisättning.
Avtalet innebär en förlikning i tvisten om patentintrång som inleddes av AstraZeneca efter att Accord inlämnat en förenklad registreringsansökan (ANDA, Abbreviated New Drug Application) avseende en generisk version av Seroquel XR. Enligt förlikningsavtalet bestrider inte Accord att det patent som hävdas av AstraZeneca i patenttvisten i USA är giltigt och har verkan.
Förlikningsavtalet innebär bland annat att AstraZeneca har beviljat Accord en licens att komma ut på marknaden i USA med en generisk version av Seroquel XR den 1 november 2016 eller tidigare under vissa omständigheter. Seroquel XR skyddas av patent och andra exklusiva rättigheter som sträcker sig från mars 2012 till november 2017.
AstraZeneca och Accord kommer att lämna in en s.k. Consent Judgment (dom efter samtycke) till US District Court for the District of New Jersey med begäran att domstolen avslutar de förestående legala åtgärderna mellan AstraZeneca och Accord. De återstående tvisterna rörande intrång i patenten för Seroquel XR fortsätter.
Avtalet med Accord påverkar inte AstraZenecas ekonomiska prognos för helåret 2011. Som vanligt kommer bolaget att granska sin ekonomiska prognos i samband med delårsrapporten för tredje kvartalet och de första nio månaderna 2011 den 27 oktober.
BAKGRUND:
Om Seroquel XR
Seroquel XR (quetiapin fumarat) tabletter med fördröjd frisättning som tas en gång dagligen, är godkänt i USA vid behandling av vuxna för (1) tilläggsbehandling till antidepressivt läkemedel för patienter med egentlig depression (MDD) som inte svarat tillräckligt på behandling med antidepressiva läkemedel; (2) akuta depressiva perioder vid bipolär sjukdom; (3) akuta maniska eller blandade perioder vid bipolär sjukdom antingen som monoterapi eller i kombination med litium eller valproat; (4) långtidsbehandling av bipolär sjukdom i kombination med litium eller valproat; och (5) schizofreni.
Om AstraZeneca
AstraZeneca är ett globalt, innovativt bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel inom områdena mage/tarm, hjärta/kärl, neurovetenskap, andningsvägar och inflammation, cancer samt infektionssjukdomar. AstraZeneca är verksamt i över 100 länder och våra innovativa läkemedel används av miljontals patienter världen över.
Källa: Cisionwire
